检验科纯水设备

一、用途

1.全自动生化分析仪供水（迈瑞、奥林巴斯、贝克曼、罗氏、西门子等），冲洗管路、稀释试剂、空白对照，水质不达标会出现吸光度漂移、结果失真、仪器堵管

2.免疫发光、血细胞分析仪、凝血仪日常清洗与试剂配制

3.分子实验：PCR、核酸提取、电泳、基因检测（要求一级超纯水，无 DNase/RNase、低内毒素）

4.理化、微生物检测：缓冲液、校准品、质控品复溶、培养基配制

5.玻璃器皿、比色皿终末冲洗，杜绝离子、有机物残留干扰检测

二、执行标准

1. 国标 GB/T 6682-2008（分析实验室用水）

2. 行业医用标准 WS/T 574-2018《临床实验室试剂用纯化水》

适配临床生化、免疫常规检测，对应二级纯水；PCR、质谱等高精实验需升级一级超纯水

三、标准工艺流程

自来水→预处理→双级反渗透 RO→EDI 深度脱盐→纯水箱→紫外杀菌→0.22μm 终端除菌过滤→循环供水至各分析仪

（1）预处理（保护后端膜元件）

多介质过滤器：泥沙、铁锈、悬浮物

活性炭过滤器：余氯、有机物（氯会破坏 RO 膜）

软水器 / 阻垢剂：去除钙镁，防止膜结垢

4.5μm 精密保安过滤器：拦截细小杂质

（2）双级反渗透（核心脱盐） 一级 RO 脱盐 97%+，二级 RO 深度净化，产稳定二级纯水，满足生化仪基础用水

（3）EDI 电去离子（可选，升级一级超纯水） 无酸碱再生、连续产水，出水电阻率 18.2MΩ・cm，适配 PCR、液相、质谱

（3）后处理抑菌（检验科刚需）

254nm 紫外杀菌：杀灭水体细菌

0.22μm PES 终端超滤：截留细菌、热原、微粒

密闭循环管路：死水不滞留，防止水箱滋生微生物

（4）供水系统 无菌纯水箱 + 恒压供水泵，多路分管道输送至多台检验设备

四、设备两大主流类型

1. 一体式台式 / 立式小型机（日用水量＜500L，中小医院、门诊检验科）

·产水量：10L/h、20L/h、30L/h

·优势：占地小、全自动、内置水箱，同时出二级纯水 + 一级超纯水双出水口

·适配：单台 / 2 台生化仪、少量分子实验

2. 落地式中央纯水系统（三甲、大型检验中心，500–2000L/h）

·模块化组合，PLC 触摸屏集中控制，多路供水覆盖全院检验科、病理科

·带水质在线监测、高低压保护、自动冲洗、定时消毒、故障报警、数据记录（满足院感、评审溯源）

·可对接 LIS 系统，水质数据自动存档

五、检验科专属核心配置要求（投标 / 采购重点）

1.水路材质：全部 PP、UPVC、PES、316L 不锈钢，无普通金属管路（防止重金属析出干扰检验）

2.实时监测：在线电阻率 / 电导率、TOC 监测，超标声光报警并自动停机

3.自动保护：进水低压保护、水箱满水停机、高压泄压、缺水保护、RO 定时自动冲洗

4.抑菌设计：密闭水箱配空气除菌呼吸器、整机循环管路、定期自动紫外消毒程序

5.合规资质：医疗器械相关备案、水质检测报告、ISO9001、CE，满足医院评审、院感检查

6.耗材易更换：预处理滤芯、RO 膜、EDI 模块、终端超滤标准化通用配件

六、选型参考方案

l 仅生化、免疫常规检测：双级反渗透二级纯水设备，电阻率≥1MΩ・cm 即可

l 生化 + PCR / 质谱 / 液相：双级 RO+EDI 一体机，同时产出一级 + 二级双水质

l 小型门诊检验科：20–30L/h 立式一体机

l 三甲综合检验科：500–1000L/h 中央纯水系统，多路集中供水

七、日常运维要点

l 预处理滤芯：3–6 个月更换；RO 膜 18–24 年更换；终端超滤每月更换

l 每周查看水质电阻率 / TOC，留存检测记录（评审需保存≥6 个月）

l 每月对水箱、管道进行化学消毒，避免生物膜滋生细菌

l 设备 24 小时保持循环，禁止纯水长时间静止储存

八、水质不达标带来的检验问题

l 离子超标：生化空白偏高、校准曲线偏移、室内质控失控

l 有机物 / TOC 过高：酶试剂失活、吸光度异常

l 细菌 / 热原超标：免疫、分子实验假阳性、扩增失败

l 颗粒物杂质：生化仪针管、管路堵塞，设备频繁故障